Le contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique est une partie essentielle du processus de production des industries pharmaceutiques et il présente une série d’avantages pour le secteur et pour la société en général.
Le contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique s’applique aux entreprises pour produire selon les spécifications qui ont été déterminées dans les phases de conception et de développement. Il est utilisé pour fabriquer le meilleur produit, avec les meilleurs composants et matières premières et en appliquant les contrôles appropriés.
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Le contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique implique que les lots de médicaments conservent des conditions identiques permettant de garantir leur efficacité et leur stabilité dans le temps.
Les étapes du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique
Dans le cadre du contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, il existe différentes phases ou étapes à remplir pour sa réalisation.
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Hygiène
Comme première étape du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, on retrouve l’hygiène dans le transport des matières premières, des contenants et des accessoires en verre.
Peser et mesurer
Grâce au pesage et au mesurage, nous évitons les problèmes de contamination ou de stockage et garantissons un approvisionnement des matières premières nécessaires à la fabrication des médicaments.
Essai
La troisième étape du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique consiste à effectuer des tests physico-chimiques et microbiologiques sur les matières premières pour certifier leur qualité et contrôler leur efficacité.
Stockage
Il est nécessaire que les matières premières qui serviront à la fabrication des médicaments soient stockées sous des protocoles stricts de température et de lumière.
Sélection
Comme dernière étape du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, nous trouvons la sélection et la mesure optimales des composants nécessaires à la préparation des lots de médicaments.
Avantages du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique
L’application du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique garantit non seulement que la production de médicaments et de composants est sûre et optimale, mais présente également une série d’avantages supplémentaires pour l’entreprise qui la réalise. Ces avantages sont les suivants :
Réduction des coûts
L’application d’un système de contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique garantira que le processus de production est correct et optimal dès le départ et qu’il ne sera pas nécessaire de corriger des défaillances supplémentaires, ce qui augmente les dépenses.
Produit et image de marque
La réputation d’une entreprise qui garantit des processus de qualité et assure l’efficacité de ses produits sera toujours plus positive si elle respecte toutes les normes.
Certification de qualité
Comme dernier avantage de l’application du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, on retrouve la certification qualité. L’application de ce processus fournira aux produits que l’entreprise fabrique le sceau de qualité et leur donnera une plus grande confiance et reconnaissance.
Comment garantir la qualité ?
Pour garantir la qualité lors de l’application du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, différents contrôles ou tests sont effectués qui détermineront l’application correcte à l’entreprise en question. En ce sens, vous devrez suivre une formation dans l’industrie pharmaceutique, vous trouverez les informations supplémentaires sur https://ifis-interactive.ifis.fr/toutes-nos-formations-de-lindustrie-pharmaceutique/. Certains de ces contrôles de routine sont les suivants :
Aspect
Ce premier test de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique consiste à faire une description qualitative des produits et à vérifier les caractéristiques qu’ils doivent avoir tels que l’aspect, la couleur, la forme ou la taille.
Contenu
Ce type de test est utilisé pour déterminer et établir le degré de pureté du médicament produit ou pour distinguer le contenu des produits.
Substances apparentées
L’un des tests les plus importants du processus de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique consiste en la détection d’éventuelles impuretés qu’un échantillon d’un produit peut contenir.
Propriétés physico-chimiques
Dans ce test, les propriétés du produit soumis au contrôle qualité sont analysées. Vous pouvez analyser le pH, l’acidité, la taille des particules ou la dureté entre autres.
Essais de dissolution
Des tests de dissolution sont effectués pour mesurer le comportement du produit dans le corps humain et la libération des composés du composant pharmaceutique fabriqué.
Essais biologiques
Comme dernière phase de contrôle de qualité dans l’industrie pharmaceutique, nous avons des tests biologiques. Ce sont des tests fondamentaux puisque des organismes microbiologiques sont utilisés pour évaluer les différentes propriétés du médicament fabriqué et déterminer s’il répond aux normes de qualité.
